头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

李玟二姐现身香港警察局：仅称有事要办 未透露更多

据香港媒体报道，7月19日下午，李玟的二姐李思林突然现身香港北角警察局，身边还陪同着律师。 目击者称，李思林神情严肃，但并未回避镜头，并礼貌地拒绝了记者的采访，只表示“有事要办，不方便做访问”。

李思林此举引发了外界猜测。 有媒体称，她可能是为了处理李玟去世后的一些相关事宜，也有媒体猜测，她可能是与李玟的遗产问题有关。

对于李思林现身警察局的原因，目前尚无官方消息。 不过，有知情人士透露，李思林近期一直在为李玟的后事奔波，处理各种相关事务，因此出现她现身警察局的情况也是有可能的。

李玟于7月5日因病去世，享年48岁。 她的突然离世，令亲朋好友和广大歌迷都感到震惊和悲痛。目前，李玟的家人正在为她筹备葬礼事宜。

希望李玟的家人能够节哀顺变，早日走出悲伤。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 李玟去世的消息
• 李玟的生平和演艺事业
• 李思林的个人资料
• 李玟家人的现状
• 网友对李玟去世的反应

请注意，以上新闻稿仅供参考，您可以根据需要进行修改和完善。